周四,减肥药巨头诺和诺德(NVO.US)暗意丁香社区,好意思国复方药行业的迅猛发展正影响其居品司好意思格鲁肽(品牌名为Wegovy)的销售,并告诫称,关于那些涉嫌侵略其学问产权的公司,将洽商禁受法律四肢。
说明好意思国食物药品监督处置局(FDA)的药品短少轨则,好意思国的复方药房被允许正当仿制诺和诺德的Wegovy和糖尿病药物Ozempic,这两种药物的化学称号均为司好意思格鲁肽(semaglutide)。
关连词,FDA上个月文书药品短少情况已截止,并条件复方药房在5月22日前住手销售这些仿制药。此前,FDA在客岁12月也取消了竞争敌手礼来(LLY.US)的减肥药物Zepbound的短少标签。
勾引av诺和诺德首席实行官Lars Fruergaard Jørgensen暗意,为温顺这种广受接待的减肥药的市集需求,公司加大了供应力度,这才使得该药物从药品短少名单中移除。
“鉴于好意思国复方药行业的显赫增长,到现时为止,这似乎影响了2025年Wegovy的处方量。”这位CEO在丹麦哥本哈根举行的公司年度推动大会上对推动们说谈。
他补充说:“咱们也正在对这些复方药制造商禁受法律四肢,因为咱们以为他们侵略了咱们的学问产权,从而毁伤了咱们的业务。”
这场争论激励了两大制药巨头与复方药行业组织外包次第协会(OFA)之间的法律纠纷。外包次第协会试图保留分娩这些利润丰厚药物的权力丁香社区。
外包次第协会称FDA文书药品短少截止的决定 “搪塞且果决”,并暗意这一决定 “将劫夺患者对2型糖尿病、痴肥症、心血管疾病很是他严重疾病的重要养息技能”。
在品牌药资本崇高且供应短少的情况下,包括辛勤医疗公司Hims & Hers(HIMS.US)在内的市集对复方减肥药的需求激增。关连词,这些居品未经FDA批准,这意味着在上市前,FDA不会对其安全性、灵验性或质料进行审查。
Fruergaard Jørgensen周四暗意,诺和诺德的分析发现,一些复方居品中存在“杂质以至犯禁身分”,但他并未说起具体的分娩商。
他在谈及复方仿制药时说:“这不是着实的司好意思格鲁肽。着实的司好意思格鲁肽唯唯独种,患者在打针前确实应该仔细检讨居品。”
此前,好意思国联邦探听局(FBI)在2月份发出告诫,宣称含有司好意思格鲁肽的假冒复方减肥药,内容上是 “来路不解的夹杂药物,其中不含司好意思格鲁肽,还含有高浓度杂质以及不安全或未经批准的药物”。
Fruergaard Jørgensen暗意,跟着供应日益饱和,他对患者重新选定品牌药Wegovy和Ozempic执乐不雅格调。本月早些时间,这家丹麦制药公司推出了一个告成面向消耗者的在线药房,Wegovy售价不到原价的一半,旨在吸援用户从价钱较低的复方仿制药转回使用正品。
“咱们还是扩大了供应,是以现时咱们的居品已不在FDA的短少名单上。我由衷但愿很多患者能重新选定诺和诺德的居品。”Fruergaard Jørgensen说谈。
濒临日益热烈的竞争,以及一系列令东谈主失望的减肥药测验导致公司也曾高企的股价受挫,诺和诺德一直试图让投资者坚信其仍保执市集跳跃地位。
上个月,收货于Wegovy减肥药的需求飙升,该公司公布了第四季度净利润好于预期的财报,但同期也瞻望2025年的销售额将略有放缓。
周四,在年度推动大会截止后,诺和诺德的股价收跌3.8%。
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